Биологически активные вещества

ПРИГОТОВЛЕНИЕ ЭМУЛЬСИИ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПИТАНИЯ

ОПИСАНИЕ. Белая стерильная непрозрачная жидкость консистенции молока.

ПРИГОТОВЛЕНИЕ. Подсолнечное масло и лецитин растворяют в этиловом эфире. Диспергирование производят на лабораторной мешалке i 4000 об/мии. В резервуар мешалки наливают апирогенную воду, подогретую 30° С. После включения мешалки тонкой струйкой приливают раствор масла лецитина в эфире. Диспергирование производят три раза по 4 минуты. С ин- валами 3-5 мин. После диспергирования эфир удаляют отгонкой при темп туре 40°С под вакуумом иа протяжении одного часа.

Полноту отгонки эфира осуществляют с помощью количественного лиза, основанного на реакции восстановления бихромата калия в кислой сред Остаточное содержание диэтилового эфира не должно превышать 0,005 %.

К готовой эмульсии прибавляют 5 % глюкозы, стерилизуют автоклави; ванием при 105°С на протяжении 30 минут.

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА раствора во флаконах осуществляют по сл: дующим технологическим параметрам: определение герметичности и норм наполнения флаконов, контроль на наличие механических включений, рН раствора.

После получения положительных результатов анализа проводят маркировку и упаковку готовой продукции.

ТРЕБОВАНИЯ К ОТЧЕТУ

Отчет должен содержать:

1.         Тему и цель лабораторного занятия.

2.         Рабочую пропись препарата.

3.         Технологию приготовления препарата.

4.         Технологическую схему, аппаратурную схему производства со спецификацией промышленного оборудования.

5.         Расчет материального баланса по основному, вспомогательному сырью и готовому продукту.

6.         Удельные нормы расхода на 1000 упаковок готовой продукции (по данным материального баланса).

7.         Результаты анализа готовой продукции по требованиям НТД.

8.         Маркировку готовой продукции.

Пункты 1-4 отчета студент оформляет до лабораторного занятия.

КОНТРОЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ

1.         Особенности технологии эмульсий для парентерального питания.

2.         Состав эмульсий для парентерального питания.

3.         Способы стерилизации эмульсий для парентерального питания

4.         Номенклатура эмульсий для парентерального питания.

5.         Технологическая и аппаратурная схемы производства эмульсий для парентерального питания.

6.         Контроль качества. Условия хранения эмульсий для парентерального питания.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

Основная

1.         Государственная фармакопея 11 изд., Т. 2. - М.: Медицина, 1989.- 400 с.

2.         Муравьев И.А. 'Технология лекарств. Изд. 3-е перераб. и доп. в 2-х томах.-

81

М.: Медицина, 1980.

3.         Промышленная технология лекарств: [Учебник в 2-х т.]; Под ред. В.Ц Чуешова. - X.: Основа; Издательство УкрФА,1999.

4.         Технология лекарственных форм: [Учебник в 2-х т.]; Под ред. Л.А. Ивано-,' вой. - М.: Медицина, 1991.          5

Дополнительная

1.         Золтан Ридль и др. Способы получения липосом. Фармац. журн. № 22,1

1989.   1

2.         Каталог. Оборудование технологическое для химико-фармацевтической | промышленности. - Мариуполь (Жданов), 1988.

3.         Лебеденка В.Я., Грядунова Г.П. Новые аспекты применения микрокапсули- рования /Обзор/.- Фармация, 1983. - № 1.

4.         Методические указания к выполнению практических навыков и решению задач по ЗТЛ. / Харьков. - УкрФА, 1993. - 126 с.

5.         Методические указания по технологии лекарств заводского производства для студентов 4-го курса, Харьков, 1987.

6.         ОСТ 42У-1-92. Порядок разработки, согласования и утверждения нормативно-технической документации на лекарственные средства и лекарственное растительное сырье.

7.         ОСТ 42У-2-92. Продукция медицинской и микробиологической промышленности. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласования и утверждения. - 76 с.

8.         Солодовник В.Б. Микрокапсулирование. - М.: Химия, 1980. - 216 с.

9.         Торчшин В.П. Определение критических параметров детергентов при получении липосом, 1984. - т. 1. - № 1.

10.       Шнедер М. Способы получения липосом. Франция А. с. 588905. - 1978, № 2.