Биологически активные вещества

ПРИГОТОВЛЕНИЕ ПЕЛОИДИНА

ОПИСАНИЕ. Прозрачная бесцветная стерильная жидкость, рН 8,2 - 9,5.

ПРИГОТОВЛЕНИЕ. Пелоидин — водный экстракт лечебной грязи из Куяльницкого лимана, расположенного в Одесской области.

В керамический бак загружают 280 г лечебной грязи, туда же помещают 720 мл воды. На 1000 мл смеси прибавляют 6,68 г натрия хлорида, чтобы получить раствор изотоническим.

Смесь настаивают при постоянном перемешивании (с помощью мешалки) от 3 до 6 суток при комнатной температуре, пока отстоявшаяся над грязью жидкость будет иметь плотность 1,008 - 1,010, содержание хлоридов 11,5 -14,5 г/л, сухой остаток до 16 г/л, значение рН 8,2 - 9,5.

Затем жидкость сифонируют и дважды фильтруют с целью удаления механических включений (применяя глубинные фильтры) и микроорганизмов (через стерильные пластины или мембранные фильтры с диаметром пор не более 0,3 мкм).

Фильтрат лагревают в течение 1,5 часа при температуре 60-70°С и после охлаждения в асептических условиях разливают во флаконы по 0,5 л. Хранят в прохладном, защищенном от света месте.

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА раствора во флаконах осуществляют по следующим технологическим параметрам: определение норм наполнения ампул, определение рН раствора, определение герметичности флакона, контроль на наличие механических включений.

После получения удовлетворительных результатов анализа проводят маркировку и упаковку готовой продукции.