ПРАВОВЫЕ ОСНОВЫ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН РФ

Правовые основы трансплантации органов и тканей человека

Ряд официальных документов международных медицинских ассоциаций и законы РФ регламентируют порядок трансплантации органов и тканей.

Прежде всего следует отметить, что имеется ряд документов, принятых Всемирной медицинской ассоциацией, которые хотя и имеют лишь рекомендательный характер, но оказывают влияние на создание российских законов по трансплантации органов и тканей:

- Заявление ВМА о торговле живыми органами (1985), в котором осуждена купля-продажа человеческих органов для трансплантации и принято обращение к правительствам всех стран принять меры к предотвращению этого;

-          в 1987 г. принята Декларация о трансплантации человеческих органов, где приводятся 8 принципов, которых должен придерживаться врач, занимающийся пересадкой человеческих органов;

-          в 1994 г. принята Резолюция по вопросам поведения врачей при осуществлении трансплантации человеческих органов в связи с озабоченностью ВМА возрастающим количеством сообщений об участии врачей в операциях по трансплантации человеческих органов, изъятых из тел заключенных, приговоренных к смерти, при эвтаназии человека, страдающего психическими и физическими недостатками, бедных людей, украденных детей.

В Российской Федерации изъятие человеческих органов и тканей в целях трансплантации регламентируется ст. 42 Основ законодательства РФ, Законом РФ от 09.06.93 № 5142-1 "О донорстве крови и ее компонентов", а также рядом нормативных документов Минздрава России.

На основании ст. 22 Конституции РФ каждый человек имеет право на личную неприкосновенность. Это означает, в частности, что он оберегается и от действий, связанных с изъятием его органов и тканей без его согласия. Трансплантация органов и тканей допускается в соответствии со ст. 47 Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан. Органы и ткани человека не могут быть предметом купли-продажи, что не распространяется на препараты и пересадочные материалы, для приготовления которых используются тканевые элементы, а также на донорскую кровь. Не допускается принуждение к изъятию органов и тканей для трансплантации. У живого донора может быть изъят только парный орган или часть органа (ткани), если это не влечет за собой необратимого расстройства здоровья. Согласие донора должно быть добровольным и сознательным, после предварительной, полной информации; оно должно быть выражено письменно. В соответствии с Законом РФ от 22.12.92 № 4180-1 "О трансплантации органов и (или) тканей человека" (в ред. от 20.06.00) разрешение должен дать сам донор, с которым оформляется письменный договор, при его недееспособности - его опекун (кроме донора крови, где согласие может быть устным). Изъятие органов и тканей человека не допускается, если донором является человек, страдающий опасным для жизни и здоровья реципиента заболеванием. Поэтому перед изъятием органов донор должен пройти полное медицинское обследование.

Изъятие и заготовка органов и тканей человека разрешены только в государственных учреждениях здравоохранения. Перечень указанных выше учреждений и правила их деятельности утверждаются Минздравом России совместно с Российской академией медицинских наук. Трансплантация оформляется путем составления договора между донором и медучреждением об изъятии у него органа и между учреждением и реципиентом об оказании ему медпомощи в целях сохранения жизни или восстановления здоровья и выдачи справок о состоянии здоровья. По этим договорам определяются права и обязанности сторон. Прежде всего, предусматривается страхование за счет средств служб крови, полная информация донора о возможных последствиях в связи с операцией и удалением органа или ткани. Он должен выразить согласие письменно пройти полное медицинское обследование консилиумом врачей; иметь их заключение о возможности изъятия органа или тканей (комиссия в составе лечащего врача, анестезиолога, хирурга и др.).

Изъятие не допускается у живого донора, не достигшего 18 лет (кроме пересадки костного мозга), признанного недееспособным или находящегося в служебной или любой зависимости от реципиента.

Донор имеет право на любом этапе отказаться от процедуры забора органа или ткани (что исходит из добровольности донорства).

Он может получить бесплатное лечение в связи с проведенной операцией, в том числе медикаментозное, и в случае осложнений инвалидность донора приравнивается к инвалидности от трудового увечья. Донор крови обязан сообщить известные ему сведения о перенесенных заболеваниях и употреблении наркотиков. Учреждению, которому разрешен забор органов, запрещается их продажа, за исключением препаратов и пересадочных материалов, для приготовления которых используются тканевые элементы.

Доноры имеют ряд льгот. В день сдачи крови и обследования они, в том числе военнослужащие, освобождаются от работы. В случае если по соглашению с администрацией он вышел на работу, то день отгула предоставляется в другое время с сохранением среднего заработка. Если кровь сдается в выходной, праздничный день или в период отпуска, день сдачи оплачивается в двойном размере. После каждого дня сдачи крови или ее компонентов донору предоставляется дополнительный день отдыха с сохранением за ним среднего заработка, который может быть присоединен к ежегодному отпуску. Несмотря на то что льгота по освобождению от работ касается учреждений всех форм собственности, в ряде случаев это требование Закона "О донорстве крови и ее компонентов" не всегда выполняется администрацией.

Донору-студенту предоставляется в течение 6 месяцев надбавка к стипендии в размере 25%. Донору, сдавшему безвозмездно в течение года две максимальные дополнительные дозы, а также награжденному знаком "Почетный донор России", предоставляются дополнительные льготы, в том числе бесплатный проезд в общественном транспорте, снижение на 50% размера оплат коммунальных услуг и другие льготы, перечисленные ст. 10 и 11 Закона "О донорстве крови и ее компонентов".

Заготовку, переработку и хранение донорской крови и ее компонентов осуществляют учреждения Минздрава России и региональные органы управления здравоохранением РФ. Порядок взятия крови и контроль за качеством донорской крови осуществляется Минздравом России и Управлением по контролю качества лекарственных средств, а взаимодействие между учреждениями разных ведомств по этому вопросу - Правительством РФ. За нарушение порядка заготовки, переработки и хранения крови несут ответственность в соответствии с законодательством должностные лица учреждений здравоохранения. Закон "О донорстве крови и ее компонентов" предусматривает организацию донорства крови в экстремальных ситуациях за счет резервных фондов Правительства РФ.

Нельзя не заметить изменения отношения к переливанию крови в последнее десятилетие, которое выразил акад. Б. В. Петровский: "Переливание крови - только по жизненным показаниям и только тогда, когда без этого обойтись нельзя". Это результат того, что мир столкнулся с вирусной опасностью трансфузий. Американцы заразили СПИДом 80% больных гемофилией детей, ввозя плазму из африканских стран. Это же наблюдалось в Германии и Японии. В связи с актуальностью вопросов, возникающих при переливании крови, в рамках VI Всероссийского съезда анестезиологов и реаниматологов был посвящен юридическим аспектам трансфузии .

В Законе "О донорстве крови и ее компонентов" определена возможность обмена крови и ее компонентов за рубеж, порядок обмена с иностранными медорганиза- циями устанавливается Минздравом России. Вывоз допускается в случае оказания гуманитарной помощи при экстремальных ситуациях по решению Правительства РФ и запрещен в целях извлечения прибыли. Вывоз в целях обмена органов и тканей человека за пределы РФ не предусмотрен законодательством, хотя международное сотрудничество в области охраны здоровья это может включать (ст. 63 Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан). Банк органов для пересадки выгоден, необходим и со временем будет создан.